Turbo SBI, firme québécoise en :
- Optimisation des opérations
- Technologies IA pour la pharmacie
- Affaires réglementaires (Santé Canada, FDA, UE)
Notre partenaire de formation, ACTeRX Académie, accompagne les pharmaciens du Québec et prépare les candidats internationaux aux examens d’équivalence.
CE QUE NOUS FAISONS
Technologies IA
- Bornes IA, vitrines connectées.
- Solutions intelligentes d’aide à la vente : cosmétique, MVL, …
- Système Pilotes IA : Consultations, efficience, traçabilité, KPI et pertes en pharmacies.
Services professionnels
- DVCC, Circuit du médicament, Assistance Inspections, clé en main ou assisté.
- Optimisation laboratoire : cycles plus courts, rôles standardisés.
- Tableaux de bord marge, rotation, non-qualité.
Affaires réglementaires
- Soumissions ANDS/NDS (eCTD).
- Dispositifs médicaux : MDL, MDEL, classification, étiquetage.
- Produits de consommation (CCPSA).
- Qualité & pharmacovigilance : SOP, CAPA, rappels, revues annuelles.
Formations via ACTeRX
- Examens d’équivalence pharmaciens etrangers.
- Formations DVCC, conformité, RH.
- Synergie directe avec les projets Turbo SBI pour ancrer les changements et maintenir les gains.
Parlons-en
Un audit express et gratuit permet de fixer vos KPI, vos délais et vos priorités avant de lancer le projet.
Pourquoi nous choisir ?
- Résultats prouvés en officine.
- Équipe multidisciplinaire : pharmaciens, experts réglementaires, ingénieurs, juristes, analystes, cliniciens.
- Expertise intégrée : opérationnel, technologique, réglementaire.
- Contrat à impact : honoraires indexés aux résultats, garantie crédit si objectifs non atteints.
Parlons-en
Un audit express et gratuit permet de fixer vos KPI, vos délais et vos priorités avant de lancer le projet.
ENGAGEMENT & GARANTIE
Contrat à impact: une partie des honoraires indexée aux KPI convenus (efficience, qualité, conformité, marge). Garantie sous forme de crédit si les objectifs contractuels ne sont pas atteints. Conditions applicables.
Bref FAQ récurrents
Quelle est la différence entre DVCC/ Circuit du médicament formule clés en mains et Assistée ?
DVCC/Circuit Clés en main: on fait tout, vous validez; P&P rédigées par nous; charge interne minimale; délais 6–10 semaines; coût plus élevé; risque inspection bas; livrables communs (P&P, registres, checklists, RACI, preuves, plan MCO) + cartographie complète, rédaction intégrale, paramétrage initial, formation, audit interne. Assistée: vous complétez nos gabarits avec IA copilote, on corrige/valide à distance; P&P rédigées par vous (nous révisons); charge interne modérée; délais 2–6 semaines selon votre réactivité; coût réduit (forfait/abonnement + heures); risque inspection moyenne; livrables communs + gabarits intelligents, ateliers courts, revue versionnée, audit light. Choix: Clés en main si urgence/multi-sites/dispo faible; Assistée si budget serré/équipe dispo/volonté d’appropriation. Acceptation: Clés en main = audit interne passé + plan MCO; Assistée = gabarits validés + NC critiques levées.
ANDS vs NDS: que soumettre?
ANDS s’applique aux génériques répondant aux critères d’équivalence; NDS vise les nouvelles drogues. Les deux exigent un format eCTD et des modules techniques adaptés.
MDEL vs MDL: dois-je avoir les deux?
MDEL = licence d’établissement (fabricant, importateur, distributeur). MDL = licence produit par dispositif (classe I–IV, selon le risque). Beaucoup d’acteurs ont besoin des deux.
Comment classer un dispositif médical au Canada?
Basé sur l’usage prévu et le risque. Classe I (faible) à IV (élevé). La stratégie de classification conditionne preuves, étiquetage et exigences post-commercialisation.
Quels gains attendre d’un projet Kaizen; Lean en officine?
Typiquement: réduction du temps de cycle et des déplacements inutiles, baisse des écarts de qualité, meilleure disponibilité au comptoir, hausse du panier conseillé.
La télésanté en pharmacie est-elle conforme?
Oui si dispositifs, flux et consentements respectent les exigences (données, étiquetage, pratiques professionnelles). Nous cadrons la solution et les SOP associées.